Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sclerosi tuberosa - agenti antineoplastici - renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con funzione renale angiomyolipoma associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che sono a rischio di complicanze (in base a fattori come le dimensioni del tumore o la presenza di un aneurisma, o la presenza di più o tumori bilaterali), ma che non richiedono un immediato intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione somma di angiomyolipoma volume. astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc)votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale, a cellule giganti (sega) associato con il complesso della sclerosi tuberosa (tsc) che richiedono un intervento terapeutico, ma non sono suscettibili di intervento chirurgico. la prova si basa sull'analisi della variazione sega volume. un ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stata dimostrata.

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novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanoma - agenti antineoplastici - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. il trattamento adiuvante di melanomadabrafenib in combinazione con trametinib è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma in stadio iii con un braf v600 mutazione, a seguito di una completa resezione. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti pediatrici con cromosoma philadelphia positivo lmc in fase cronica con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. tasigna è indicato per il trattamento di:pazienti adulti e pediatrici con nuova diagnosi di cromosoma philadelphia positivo leucemia mieloide cronica (lmc) in fase cronica,pazienti adulti con fase cronica ed in fase accelerata cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib. i dati di efficacia in pazienti con lmc in crisi blastica non sono disponibili,pazienti pediatrici con fase cronica cromosoma philadelphia positivo cml con resistenza o intolleranza a precedente terapia tra cui imatinib.

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novartis europharm limited - ribociclib succinato - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - kisqali è indicato per il trattamento di donne con recettore ormonale (hr)‑positivo, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negativo localmente avanzato o metastatico della mammella in combinazione con un inibitore dell'aromatasi o fulvestrant iniziale endocrino terapia a base di, o in donne che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina. in pre‑ o perimenopausal donne, la terapia ormonale dovrebbe essere combinato con una base di ormone luteinizzante‑releasing hormone (lhrh) agonista.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - altri agenti antineoplastici - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna è indicato per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici con perdita della vista a causa della distrofia retinica ereditaria causata da confermato biallelica rpe65 mutazioni e che hanno una sufficiente vitali delle cellule della retina.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod acido fumarico - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori selettivi - mayzent è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondaria progressiva (spm) con malattia attiva evidenziata da recidive o funzioni di imaging di attività infiammatoria.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - leucemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

novartis consumer health s.p.a. - glicerolo - glicerolo

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

novartis farma s.p.a. - penciclovir - penciclovir